海南卓泰制藥注射用谷胱甘肽獲批
日期：2019年03月06日 14:01:43 / 人氣： 1215 / 來源：本站
近期，我公司收到國家藥監總局核準簽發的注射用谷胱甘肽藥品注冊批件。
藥品基本情況：
藥品名稱：注射用谷胱甘肽
劑型：注射劑
規格：0.6g（以C10H17N306S計）
藥品生產企業：海南卓泰制藥有限公司
藥品批準文號：國藥準字H20193048
適應癥：①化療患者：包括用順氯銨鉑、環磷酰胺、阿霉素、紅比霉素、博來霉素化療，尤其是大劑量化療時；②放射治療患者；③各種低氧血癥：如急性貧血，成人呼吸窘迫綜合癥，敗血癥等；④肝臟疾病：包括病毒性、藥物毒性、酒精毒性（包括酒精性脂肪肝、酒精性肝纖維化、酒精性肝硬化、急性酒精性肝炎）及其他化學物質毒性引起的肝臟損害；⑤亦可用于有機磷、胺基或硝基化合物中毒的輔助治療；⑥解藥物毒性（如腫瘤化療藥物，抗結核藥物，精神神經科藥物，抗抑郁藥物，撲熱息痛等）。
注射用谷胱甘肽最早于1965年在日本上市，商品名為Tathion Astellas，目前已在中國、歐盟、日本、韓國等多個國家上市。我國曾批準過還原型谷胱甘肽，新型谷胱甘肽截止目前僅批準了3家：1、廣州白云山明興制藥有限公司；2、浙江海正藥業股份有限公司；3、海南卓泰制藥有限公司。
經查詢IMS數據庫，注射用谷胱甘肽自批準以來在中國銷售額已近40億人民幣。2017年全球銷售額551,023,802美元，其中中國銷售額為529,772,397美元；2018年1-9月全球銷售額336,355,638美元，其中中國銷售額為319,028,617美元。
值得一提的是，谷胱甘肽注射劑被多地被列為輔助用藥，進入過部分醫院的重點監控藥品目錄。近年來，隨著國家藥監局修訂該類藥品的使用說明書，以及國家對輔助用藥加強監控，這一市場或發生變數。
聯系方式：
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